Những ngày này, không khí làm việc tại xưởng sản xuất thuốc Molravir 400 của Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam đóng tại Khu công nghiệp VSIP 1 (Bình Dương) trở nên chộn rộn - Ảnh: DUYÊN PHAN

Sản phẩm Molravir 400mg vừa được Bộ Y tế phê duyệt là tin vui đầu năm sau nhiều tháng nghiên cứu, thử nghiệm.

Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam là 1 trong 3 công ty dược tại Việt Nam vừa được Bộ Y tế cấp phép sản xuất, lưu hành thuốc điều trị COVID-19 chứa hoạt chất Molnupiravir. 

Hai "ứng viên" còn lại là Công ty CP hóa - dược phẩm Mekophar (tên thuốc Movinavir 200mg) và Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (tên thuốc Molnupiravir Stella 400mg) cũng đang hối hả cho ra lò những mẻ thuốc mang thương hiệu "made in Vietnam".

Hàng chục ngàn nhà thuốc đã đặt hàng

Chia sẻ với Tuổi Trẻ, ông Lương Đăng Khoa - tổng giám đốc Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam - nói rằng nhu cầu sử dụng thuốc kháng virus của người dân đang khá lớn. Với sản lượng ước tính khoảng 30 triệu viên/tháng, đơn vị đang nóng lòng đợi ý kiến từ các cơ quan quản lý nhà nước về cơ cấu giá để tung thuốc kháng virus của công ty sản xuất ra thị trường phục vụ người dân.

Từ trước đó, để có được viên thuốc xuất xưởng, bắt đầu từ ngày 1-9-2021, các chuyên gia của công ty đã bắt tay vào nghiên cứu sản xuất. Tuy gặp không ít khó khăn về "đầu vào" là nguyên liệu mua đắt đỏ nhưng dần dà cũng được hóa giải. May mắn đã mỉm cười với công ty khi ngày 5-1-2022, viên thuốc Molravir 400 đầu tiên đã hoàn thiện.

Ngoài đảm bảo nhiệt độ thông thường, theo đại diện công ty, trước khi đưa ra thị trường đều được đánh giá độ ổn định trong điều kiện khắc nghiệt và lão hóa cấp tốc nhằm đảm bảo chất lượng trong suốt quá trình lưu hành. Các dữ liệu về độ ổn định còn tiếp tục được theo dõi và cập nhật để xác định tuổi thọ của thuốc.

Về giá cả, ông Khoa cho biết giá gốc công ty bán ra cho các nhà thuốc là 273.000 đồng/hộp (gồm cả thuế VAT), thấp hơn nhiều so với mức giá khuyến cáo của WHO cho các nước kém phát triển là 19,9 USD, tương đương 440.000 đồng. Và hiện đã có hơn 10.000 nhà thuốc trên toàn quốc có hợp đồng đặt mua chính thức thuốc kháng virus do công ty sản xuất để cung ứng tận tay cho người dân, với giá bán dự kiến khoảng 300.000 đồng/hộp.

Xưởng sản xuất thuốc Molravir 400 (hoạt chất Molnupiravir) của Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam tại Khu công nghiệp VSIP 1 (Bình Dương) - Ảnh: DUYÊN PHAN

An toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt…

Trong khi đó, đại diện Công ty TNHH liên doanh Stellapharm cho biết thuốc kháng virus của đơn vị sản xuất đạt tiêu chuẩn EU GMP (thực hành sản xuất tốt được cấp bởi Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu) và tuân thủ theo tiêu chuẩn đăng ký với Cục Quản lý dược (Bộ Y tế). 

Sản phẩm cũng đã được cấp giấy phép tự nguyện của Tổ chức MPP (Medicines Patent Pool) "tổ chức bằng sáng chế thuốc". Với một hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, công ty này cam kết chất lượng thuốc khi xuất xưởng luôn ổn định.

Tại Việt Nam, Stellapharm cũng là một trong các đơn vị sớm tiến hành nghiên cứu - phát triển sản phẩm viên nang cứng Molnupiravir từ tháng 4-2021. Song song với thử nghiệm lâm sàng ở các nước Mỹ, Ấn Độ..., thuốc được thử nghiệm lâm sàng tại các cơ sở điều trị của Bệnh viện Thống Nhất, khoa y tế công cộng (Bệnh viện ĐH Y dược TP.HCM (nghiên cứu tại bệnh viện), đồng thời nghiên cứu cộng đồng với số lượng trên 80.000 bệnh nhân tại nhiều tỉnh, TP trên cả nước.

Theo công ty, qua các báo cáo thực tế được Bộ Y tế công bố cho thấy thuốc có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt; giúp giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị với tỉ lệ bệnh nhân có xét nghiệm RT-PCR âm tính sau 5 ngày hoặc dương tính với giá trị CT ≥ 30 từ 72,1% đến 99,1%.

Đại diện Stellapharm cho hay hiện đang phối hợp với các nhà phân phối cơ hữu nhằm đảm bảo việc phân phối được thực hiện nhanh chóng, rộng rãi nhất trên cả nước với giá đến tay người bệnh đồng nhất là 250.000 đồng/hộp 20 viên (1 liều điều trị). 

"Người bệnh uống mỗi lần 2 viên (ngày 4 viên), uống trong vòng 5 ngày. Nhằm đảm bảo quyền lợi của người bệnh, chúng tôi sẽ thống nhất với các đơn vị phân phối đảm bảo thuốc đến tay người bệnh trên cả nước với giá đồng nhất. Chúng tôi không đặt nặng vấn đề lợi nhuận trong việc tính giá thuốc này" - đại diện Stellapharm Việt Nam khẳng định.

Thuốc Molravir 400 (hoạt chất Molnupiravir) chuẩn bị xuất xưởng - Ảnh: DUYÊN PHAN

Báo Tuổi trẻ TPHCM